Se abre una ventana de oportunidad para mejorar los sistemas reguladores de la UE a medida que la estrategia farmacéutica de la UE prioriza unas redes más sólidas

Ene 19, 2021 | Actualidad, Advocacy, APIs, Europa, Medicamentos, Noticias Afaquim, Salud, Sector

La estrategia farmacéutica de la UE publicada recientemente es una herramienta bienvenida para hacer frente a los desafíos de salud pública en Europa, incluido el acceso equitativo a los medicamentos, la reducción de la escasez de medicamentos y el apoyo a las cadenas de suministro seguras.

En la base de abordar estos problemas se encuentra un sistema regulatorio robusto y ágil. La red reguladora de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y sus homólogos nacionales, se encuentra entre los sistemas más avanzados del mundo, pero todavía tiene margen para una mayor eficiencia.

La EMA tiene grandes incursiones que hacer para abrazar la era digital y dejar atrás los pesados procesos de papeleo. Las infraestructuras digitales prácticas, como un folleto electrónico de información sobre el paciente (ePI), se pueden implementar fácilmente y beneficiar a toda la comunidad sanitaria: los pacientes pueden acceder a información legible y actualizada sobre sus medicamentos, al igual que los profesionales sanitarios que gestionan sus vías de tratamiento. Una red más digitalizada también puede responder mejor a la lucha contra la escasez de medicamentos, mediante la recopilación de datos armonizados sobre la disponibilidad de medicamentos, en tiempo real. Para ello, debe desarrollarse un portal digital nacional de la UE interconectado para que el sistema sea eficiente.

El brote de COVID-19 puso de manifiesto el margen de mejora del sistema reglamentario, ya que las flexibilidades sin precedentes permitieron a los países y a la industria asignar suministros urgentes de medicamentos a hospitales de toda Europa. Si bien estas flexibilidades resultaron invaluables durante una crisis, no debemos pasar por alto los beneficios de un sistema reglamentario más ágil.

Al comentar la serie de seminarios web de Medicines for Europe Regulatory Affairs, el Presidente de la asociación, Christoph Stoller (Teva), dijo que «el brote de COVID-19 fue uno de los desafíos más graves que se han enfrentado en la industria sanitaria y las redes reguladoras de la UE. No podemos dejar pasar la oportunidad de implementar las lecciones duramente aprendidas de la pandemia y hacer que nuestros sistemas sean más resistentes y receptivos en el futuro. La estrategia farmacéutica de la UE allana el camino para mejorar la red reguladora, haciéndola más digital, conectada y ágil. Herramientas prácticas como un folleto electrónico para medicamentos o un sistema común de notificación de escasez digital tienen beneficios en tiempos de crisis, pero también mucho más allá. Contamos con nuestros socios de la Agencia Europea de Medicamentos y de la red de política sanitaria para trabajar junto con nosotros para encontrar soluciones viables, que no sólo den más competencia a las agencias, sino que también mejoren la forma de operar».

Medicamentos para Europa

Medicines for Europe representa a las industrias de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido en toda Europa. Su visión es proporcionar un acceso sostenible a medicamentos de alta calidad, basados en 5 pilares importantes: pacientes, calidad, valor, sostenibilidad y asociación. Sus miembros emplean directamente a 190.000 personas en más de 400 centros de fabricación y 126 centros de I+D en Europa e invierten hasta el 17% de su facturación en inversiones en I+D. Las empresas miembros de Medicamentos para Europa de toda Europa están aumentando el acceso a los medicamentos e impulsando la mejora de los resultados sanitarios. Desempeñan un papel clave en la creación de sistemas sanitarios europeos sostenibles, al seguir proporcionando medicamentos genéricos eficaces y de alta calidad, al tiempo que innovan para crear nuevos medicamentos biosimilares y aportan al mercado medicamentos de valor añadido, que ofrezcan mejores resultados sanitarios, una mayor eficiencia y/o una mayor seguridad en el entorno hospitalario para los pacientes. Para obtener más información, síguanos en www.medicinesforeurope.com y en Twitter @medicinesforEU.

Artículo traducido y disponible en nuestra sección en inglés

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