Los problemas en la cadena de suministro de los Principios Activos Farmacéuticos ponen en riesgo la continuidad en la producción de medicamentos esenciales

Feb 8, 2022 | Actualidad, Sector

Barcelona, 08 de febrero de 2022

  • Los problemas en la cadena de suministro global están afectando a la producción de Principios Activos Farmacéuticos (APIs) en relación a la escasez, y al aumento exponencial de precios de las materias primas.
  • Además de las dificultades respecto de las materias primas, el sector se enfrenta también a otros graves problemas que ponen en riesgo su producción, como son, entre otros: grandes retrasos en los plazos de entrega de los materiales; aumento de los costes logísticos, e incrementos antes nunca vistos de los precios de la energía.
  • Las dificultades para la producción con que se están encontrando las empresas fabricantes de Principios Activos, puede provocar el desabastecimiento de ciertos medicamentos esenciales debido a que el alto sobrecoste de su fabricación actual, no puede repercutirse en un mercado de precios regulado.

Aunque se venía gestando desde hace algunos años, la llegada de la pandemia ha agudizado y puesto sobre la mesa de las diferentes administraciones la grave situación con que nos encontramos actualmente. La dependencia de los países asiáticos, especialmente China e India, ha puesto de manifiesto los riesgos de las diferentes cadenas de suministro europeas, siendo los fabricantes de APis el primer eslabón de la cadena de valor del medicamento, por lo que son empresas esenciales que en ningún caso pueden ver interrumpida su producción, pues la consecuencia directa puede ser la falta de medicamentos.

Nuevas restricciones ambientales, y de uso de la energía en China así como la celebración de los Juegos  Olímpicos de invierno 2022 en Pekín, y los Juegos Asiáticos previstos en agosto, están provocando que los costes de materias primas básicas para producir Principios Activos aumenten considerablemente. Además, el 65% de los insumos farmacéuticos, equipos e instalaciones provienen de China. La oferta para estos productos en este momento es absolutamente abusiva, llegando a no incluir el plazo de entrega, ni ofrecer ningún tipo de compensación por incumplimiento contractual.

La India también provoca problemas de suministro y encarecimiento de muchas materias primas  precisamente porque, en gran medida, también depende de productos químicos básicos fabricados en China.

Aunque la Comisión Europea ha puesto su foco en entender el funcionamiento de las cadenas de suministro europeas, especialmente las de productos que se han demostrado esenciales durante la  reciente pandemia, para identificar las posibles debilidades y proceder a su robustecimiento y resiliencia, viendo como una vía adecuada el volver a fabricar en nuestro continente ciertas partes de las cadenas de valor, especialmente los principios activos, por el momento, los fabricantes no encuentran solución a los problemas expuestos, ya que es imposible repercutir en el precio de venta estos aumentos debido al sistema de precios de referencia de los medicamentos genéricos.

Aunque la situación de un posible desabastecimiento pueda estar controlada a corto plazo gracias a las inversiones de las empresas por un lado (aumento de stocks, asumir los incrementos de costes de la energía, del transporte y de materias primas), la merma de beneficios año tras año, de persistir esta situación en el tiempo, podrían generar situaciones de desabastecimiento de ciertos APIS y medicamentos  esenciales en España y Europa.

Los fabricantes de APIS españoles y europeos tenemos por bandera fabricar bajo las estrictas normas   de calidad GMP, los más altos estándares medioambientales y de seguridad, y hacen un llamamiento a la administración para que se iguale el «campo de juego» internacional y que las reglas sean las mismas para todos los fabricantes, independientemente de su origen. De mantenerse esta situación, el efecto irá en detrimento de la seguridad del consumidor final: los pacientes. Es necesaria una acción decidida de los gobiernos para evitar que eso ocurra.

Sobre AFAQUIM

El sector de los fabricantes de Principios Activos e intermedios farmacéuticos en España tiene una cifra de negocio que supera los 2.400 millones de Euros y una exportación en torno al 83%.

A pesar de la competencia mundial en precios, especialmente de los países asiáticos, el sector ha respondido con la máxima calidad y seguridad de sus productos, fabricando bajo los más estrictos estándares mundiales como son la legislación GMP, y mantiene una línea constante de crecimiento superior al 15% anual. España es el segundo país europeo en importancia en la producción de materias primas farmacéuticas, muy por encima de su posición industrial en el conjunto de naciones.

Componen AFAQUIM 33 empresas, algunas integradas en grupos internacionales y la mayor parte fabricantes independientes.

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