La UE debe poner fin a la deslocalización de inversiones en fabricación de medicamentos esenciales con políticas ambiciosas, abiertas y coherentes que apoyen la producción competitiva, robusta y sostenible de APIs y medicamentos

Nov 25, 2021 | Noticia destacada

Nota de Prensa Conjunta de EFCG, The European Fine Chemicals group y Medicines for Europe, de los que forma parte AFAQUIM.

La Unión Europea debe desempeñar un papel decisivo en el apoyo a la producción en Europa de APIs y medicamentos con políticas inmediatas, sólidas y ambiciosas que prioricen el acceso de los pacientes, al tiempo que amplían y refuerzan su competitividad y posición geopolítica permaneciendo abierta y atrayendo inversiones.

Una variedad de estudios recientes1 muestran el estado de los productos intermedios farmacéuticos, los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y la producción final de productos médicos en Europa. A pesar de tener una sólida base industrial, una parte significativa de la producción de APIs se ha trasladado a Asia, donde los costes de inversión y operación son un 20-40% más bajos, principalmente debido a los menores costes laborales y ambientales. Otro factor clave de la deslocalización son las políticas de precios insostenibles en Europa que no proporcionan ninguna previsibilidad a los fabricantes al alentar activamente una carrera hacia el precio más bajo. Las normas de fijación de precios no recompensan la inversión en seguridad del suministro o en mejoras medioambientales – dos objetivos fundamentales de la política farmacéutica de la UE.

Paralelamente, el Diálogo Estructurado Europeo sobre la seguridad del suministro de medicamentos indica que esta combinación de precios insostenibles y políticas económicas es particularmente extrema para los medicamentos fuera de patente. El principal impulsor es la carrera hacia el genérico de menor precio, lo que lleva a que los medicamentos esenciales se consideren como otras materias primas no esenciales, desafiando todas las inversiones necesarias para producir dichos medicamentos con estándares y tecnología europeos de última generación, así como los costes regulatorios debido a la complejidad y la falta de armonización de los marcos reglamentarios y de propiedad intelectual.

Un estudio encargado por Teva Pharmaceuticals en el que participaron 3.000 pacientes en 6 países europeos, mostró cómo la gran mayoría (84%) de los pacientes quieren que su gobierno apoye las inversiones en fabricación farmacéutica en su región para evitar dependencias excesivas de países fuera de Europa. Esta es una clara reivindicación que no puede ser ignorada.

Medicines for Europe y el European Fine Chemicals Group creen que las políticas industriales de la UE deben apoyar la huella de fabricación con las siguientes condiciones

  1. Reformas de la contratación pública, la fijación de precios y el reembolso en la legislación de la UE para reducir la consolidación del mercado, fomentar las inversiones en seguridad del suministro, reforzar la competitividad de la fabricación europea y apoyar la transición ecológica para la fabricación de medicamentos.
  2. Fomentar el acceso a incentivos de fabricación, como fondos para apoyar las inversiones manufactureras en nuevas tecnologías e innovación, adaptando el Marco de Ayudas Estatales de la UE.
  3. La eficiencia normativa debe optimizarse con la digitalización, la interoperabilidad del sistema operativo regulador y una mayor armonización de las interacciones reguladoras.
  4. Los futuros cambios en las políticas, los requisitos o la reglamentación deben ir acompañados de una evaluación de impacto exhaustiva sobre la competitividad de la industria europea y el efecto sobre la diversidad de la oferta en el sector no patentado.
  5. Desarrollar una asociación de seguridad de suministro con los Estados Unidos para alentar más inversiones en manufactura.

Medicines for Europe

Medicines for Europe representa a las industrias de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido en toda Europa. Su visión es proporcionar un acceso sostenible a medicamentos de alta calidad, basado en 5 pilares importantes: pacientes, calidad, valor, sostenibilidad y asociación. Sus miembros emplean directamente a 190.000 personas en más de 400 centros de fabricación y 126 centros de I+D en Europa e invierten hasta el 17% de su facturación en inversiones en I+D. Las empresas miembros de Medicines for Europe en toda Europa están aumentando el acceso a los medicamentos e impulsando mejores resultados de salud. Desempeñan un papel clave en la creación de sistemas sanitarios europeos sostenibles al seguir proporcionando medicamentos genéricos eficaces y de alta calidad, al tiempo que innovan para crear nuevos medicamentos biosimilares y llevar al mercado medicamentos de valor añadido, que ofrecen mejores resultados sanitarios, una mayor eficiencia y/o una mayor seguridad en el entorno hospitalario para los pacientes. Para obtener más información, siga en www.medicinesforeurope.com y en Twitter @medicinesforEU.

Contacto medios: Kate O’Regan koregan@medicinesforeurope.com

European Fine Chemicals Group

EFCG, The European Fine Chemicals group, representa a los fabricantes europeos de productos químicos finos, intermedios e ingredientes farmacéuticos activos (APIs). Nuestros miembros son la columna vertebral de la cadena de suministro farmacéutica, suministrando sus bloques de construcción esenciales y nuestra visión es ayudar a crear un mundo donde el acceso a nutrientes seguros y de buena calidad y medicamentos innovadores esté garantizado para todos. Promovemos un entorno más justo y seguro para las generaciones futuras y defendemos los procesos sostenibles y las regulaciones aplicadas que ofrecen productos seguros y mejoran el crecimiento, el empleo y el desempeño ambiental. EFCG mantiene los más altos estándares de calidad y seguridad en nuestra industria y aboga firmemente porque todas las empresas que producen y venden en la UE cumplan con el mismo alto estándar.

EFCG funciona como un Grupo Sectorial de Cefic, el Consejo Europeo de la Industria Química*. Fundada en 1972, Cefic es la voz de las grandes, medianas y pequeñas empresas químicas de toda Europa, que proporcionan 1,1 millones de puestos de trabajo y representan el 15% de la producción mundial de productos químicos. *Registro de Transparencia de la UE n° 64879142323-90

Contacto medios: Maggie Saykali  MSA@cefic.be

•       1 Sept 2020: pro-Generika (D) study mapping global API production

•       Enero 2021: EFCG IQVIA study to analyse causes and consequences

•       Junio 2021: Access to medicinal products – Study requested by the ENVI committee

•       Julio 2021: Sicos and the French pharmaceutical value chain PwC Study of API supply vulnerabilities for the European pharmaceutical industry •              Septiembre 2021 – Structured Dialogue on security of medicines supply

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