Características
del Sector
Los Productos de Química Fina se producen con las más elevadas especificaciones en volúmenes relativamente pequeños y elevados precios normalmente en plantas multifuncionales, de manufactura por lotes o biotecnología.
El sector encaja entre el de commodities de escaso valor añadido y el de especialidades de mayor valor añadido y los productos químicos de consumo. (https://efcg.cefic.org/the-industry/ ).
Las empresas asociadas a AFAQUIM representan el eslabón entre la Química de base, generalmente sus proveedores, y la Industria Farmacéutica, usualmente clientes.
La Química Fina soporta las tensiones desde ambos extremos y confiere a sus fabricantes unas características diferenciales.
Los Productos de Química Fina se producen con las más elevadas especificaciones en volúmenes relativamente pequeños y elevados precios normalmente en plantas multifuncionales, de manufactura por lotes o biotecnología.
El sector encaja entre el de commodities de escaso valor añadido y el de especialidades de mayor valor añadido y los productos químicos de consumo. (https://efcg.cefic.org/the-industry/ ).
Las empresas asociadas a AFAQUIM representan el eslabón entre la Química de base, generalmente sus proveedores, y la Industria Farmacéutica, usualmente clientes.
La Química Fina soporta las tensiones desde ambos extremos y confiere a sus fabricantes unas características diferenciales.
Rasgos diferenciales
Estos son los rasgos que nos hacen diferentes a otros sectores de la química y de la industria farmacéutica para la que somos esenciales y primer eslabón de la cadena de valor.
- El producto es de elevada pureza.
- Los precios en general son elevados (hasta los miles de $/Kg)
- El consumo mundial establece un abanico que va desde centenares de kilos hasta centenares de toneladas por año.
- Las cualificaciones, validaciones, homologaciones y autorizaciones son complejas y muy costosas.
- Las consideraciones acerca de la Propiedad Industrial son determinantes para el ser o no ser de la sustancia a fabricar.
- La tecnología necesaria es HIGH TECH.
Los procesos son generalmente multietapa y tan determinante puede ser la parte química como la física.
Son necesarias grandes inversiones
El diseño de proceso y el desarrollo requiere complejas estructuras con un elevado contenido científico y largos tiempos de desarrollo.
- El personal operador ha de estar adecuadamente formado, cualificado y altamente especializado.
- Las normas de buena manufactura «Good Manufacturing Practices» (GMP) son clave esencial.
¿Qué factores influyen en nuestro sector?
El Entorno
Que influye en los costos de fabricación y desarrollo y que constituyen la matriz relacional del mundo empresarial de la Química Fina.
Los Gobiernos
Autoridades sanitarias nacionales e internacionales
Acuerdos internacionales
Relacionados con la propiedad industrial o de armonización farmacéutica
Organizaciones
Como asociaciones profesionales y comerciales, sindicatos y organizaciones de consumidores
